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GMP
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30/1/2024
8/10/2024

Anexo 1 GMP UE. Fabricación de medicamentos estériles

Conoce las orientaciones generales para la fabricación de productos estériles y de algunos productos no estériles que requieren control microbiano y de partículas
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Nuevo curso
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9/2/2024

Estudios de capacidad de procesos farmacéuticos para minimizar la variabilidad

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GMP
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14/2/2024

Curso avanzado GMP UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones

Conoce las actualizaciones recientes de las GMP considerando las guías ICH Q9 e ICH Q10 y aborda la integridad de datos y sus implicaciones en el trabajo diario
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29/2/2024

Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación

Aborda los principios de cualificación y validación que aplican a las instalaciones, equipos, servicios y procesos de fabricación de medicamentos
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7/3/2024

Estrategia de Control de la Contaminación (CCS) según Anexo 1

Aprende la sistemática para la elaboración del documento de la Estrategia de Control de la Contaminación, tal y como lo exige el Anexo 1 de las GMP UE
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14/3/2024

Gestión de riesgos de la calidad (ICH Q9). Principales herramientas y casos prácticos

Identifica los componentes y principios básicos de la gestión de riesgos para la calidad y aprende un enfoque eficaz para tomar decisiones adecuadas
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9/4/2024

Validación de métodos analíticos

Adquiere los conceptos y requerimientos oficiales y conoce como planificar, ejecutar y aprobar eficazmente las validaciones de métodos analíticos
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18/4/2024

Tecnología de liofilización. Fundamentos y aplicaciones prácticas

Aborda en profundidad la tecnología de liofilización, su fundamento y aplicaciones prácticas y conoce los requerimientos del Anexo 1 respecto a estos equipos
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21/5/2024

Formación de formadores GMP

Conoce cómo planificar y desarrollar un proceso de formación GMP en planta. Aprende a transmitir conocimientos motivando a tus alumnos al mismo tiempo.
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4/6/2024

Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs

Aprende a determinar la causa raíz de desviaciones y OOS y a elaborar un informe. Profundiza en la implantación eficaz de acciones correctivas y preventivas (CAPA)
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GMP
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13/6/2024

Auditorías GMP. Formación inicial y continuada de auditores

Obtenuna metodología eficaz para la realización de auditorías internas y externas y aprende a elaborar informes precisos y a preparar planes de acciones correctivas
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18/6/2024

Revisión eficaz de la documentación técnica de fabricación

Realiza un recorrido detallado por todos los elementos que deben constituir la documentación del lote con ejemplos y casos prácticos
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GMP
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26/9/2024

ICH Q7 para fabricantes de APIs (Parte II GMP UE)

Profundiza en las GMP para fabricar sustancias activas bajo un sistema de gestión de la calidad, que asegure el cumplimiento de las exigencias de calidad y pureza
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GMP
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29/10/2024

El muestreo en la industria farmacéutica

Familiarízate con los conceptos estadísticos básicos que permiten entender los diferentes tipos de muestreo existentes y aprende una metodología eficaz
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19/11/2024

Polimorfos y cocristales. Nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs

Obtén una visión general de los aspectos fundamentales del polimorfismo, profundizando en los avances recientes en la ingeniería cristalina y la cocristalización
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12/12/2024

Diseño y climatización de salas limpias para productos estériles y biotecnológicos

Revisa en profundidad la tecnología de diseño y climatización de salas limpias para la fabricación de productos estériles y biotecnológicos
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