programa formativo GMP

programa formativo GDP

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NORMAS DE CORRECTA
FABRICACIÓN DE
MEDICAMENTOS
– GMP –

SI ERES

FABRICANTE
de medicamentos, API’s, material de acondicionamiento
TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN (TAC)
que realiza alguna fase de fabricación o acondicionamiento
PROVEEDOR DE SERVICIOS
de limpieza, desinfección
LABORATORIO DE ANÁLISIS POR CONTRATO

PUEDES ENCONTRARTE EN ESTAS SITUACIONES

Necesitas formar a nuevo personal o renovar y actualizar los conocimientos de tu plantilla en Buenas Prácticas de Fabricación

Los turnos de trabajo dificultan la organización de la formación y estás buscando algo diferente, quizás un curso online sencillo y claro

Buscas soporte en la elaboración de PNT’s nuevos y simplificación de los ya implantados

¿Cómo aplicamos la Gestión de Riesgos de Calidad? ¿Cómo llevamos a cabo un análisis de riesgos de forma práctica?

Necesitamos mejorar en la investigación de desviaciones y la implementación de CAPA’s

Queremos capacitar a varios auditores para realizar auditorías internas y auditorías a proveedores

Buscas apoyo técnico previo a la inspección de la agencia reguladora (AEMPS, FDA) y/o a la auditoría de un cliente

¿CÓMO PODEMOS AYUDARTE?

Te ofrecemos el servicio que mejor se adapta a tu necesidad

Formación

Adaptamos la formación GMP a las necesidades de cada cliente, considerando el perfil de personas al que va dirigida y los objetivos del curso

Auditoría

Ofrecemos nuestra experiencia en auditorías GMP a proveedores de materiales (API’s, excipientes, material de acondicionamiento) y de servicios (laboratorios de control)

Consultoría

Asesoramiento y apoyo para abordar cuestiones relacionadas con la implantación y/o mejora de un sistema de calidad GMP

FORMACIÓN GMP

Estas son las modalidades formativas y cursos GMP que te ofrecemos
CAMPUS ONLINE (+)
CURSOS ESPECIALIZADOS (+)
FORMACIÓN IN COMPANY (+)
  • Cursos GMP para nuevas incorporaciones
  • Cursos GMP para actualizar conocimientos
  • Itinerario formativo GMP
  • Cursos especializados in company (más información en pdf)

Los cursos in company se elaboran a medida de las necesidades y los objetivos de cada cliente. Contacta con nosotros

 

* La formación presencial puede bonificarse por Fundae

Formación GMP

La formación en Normas de Correcta Fabricación, clave para garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos

Auditoría GMP

AUDITORÍAS GMP

Estos son los servicios de auditoría GMP que podemos ofrecerte

Auditorías a fabricantes de principios activos, excipientes, producto terminado y materiales de acondicionamiento, según estándares GMP de la UE y de la FDA

Auditorías a laboratorios de control subcontratados

Auditoría interna previa a una autoinspección, para conocer el grado de cumplimiento de las GMP

Auditorías previas a una auditoría de un laboratorio cliente y/o de una autoridad reguladora (AEMPS, FDA)

Es necesario garantizar que los estándares de calidad del medicamento se cumplen en todo el proceso de fabricación

CONSULTORÍA GMP

Estos son los servicios de consultoría GMP que podemos ofrecerte

Asesoramiento en la implantación y/o mejora de un sistema de calidad que incorpore los principios de las GMP

Soporte para la preparación de la documentación necesaria de un sistema de calidad GMP (Manual de calidad, PNT’s, PQR, Informes)

Apoyo técnico previo y durante las inspecciones de un laboratorio cliente y/o de una autoridad reguladora (AEMPS, FDA)

Soporte técnico para la investigación de desviaciones e implementación de CAPA's

Consultoría GMP

Actualidad GMP

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