programa formativo GMP

programa formativo GDP

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GDP (Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica). Requisitos y controles

GDP (Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica ).  Requisitos y controles

 

OBJETIVOS

El curso de Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (GDP) da a conocer los requisitos que se aplican a la distribución de medicamentos y principios activos como consecuencia de las modificaciones en la normativa y directrices de la UE: transposición de la Directiva 2011/62/UE y guía GDP (2013/C 343/01) y guía GDP para APIs (2015/C 95/01)

Se hará especial hincapié en las responsabilidades y controles de los operarios para proteger frente a la entrada de medicamentos falsificados, y en la importación de principios activos fabricados en un tercer país.


PROGRAMA

BASE LEGAL

  • Transposición de la Directiva 2011/62/UE
  • Directrices sobre GDP del 5 de noviembre de 2013 (2013/C 343/01)
  • Directrices sobre GDP de APIs del 19 de marzo de 2015 (2015/C 95/01)

GUÍAS 2013 y 2015: RESPUESTA A LOS CAMBIOS EN LA CADENA DE SUMINISTRO

ESTRUCTURA DE LA GUÍA GDP

  • Sistema de calidad
  • Personal
  • Locales y equipos
  • Documentación
  • Actividades
  • Reclamaciones, devoluciones, sospechas de falsificaciones y retiradas
  • Actividades contratadas
  • Autoinspecciones
  • Transporte
  • Requisitos específicos de las entidades de intermediación

 


TARIFAS

  • PRECIO

    600€ + 21% de IVA
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break y almuerzo

  • 3ª INSCRIPCIÓN*

    15% descuento
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break y almuerzo

  • 4ª INSCRIPCIÓN*

    Gratuita
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break y almuerzo

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

OTROS CURSOS RELACIONADOS


Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos    

FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


BARCELONA: 7 de marzo
MADRID: 27 de marzo
Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)

PROFESOR


EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP
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Category
MADRID: 7 de marzo BARCELONA: 27 de marzo
Tags
febrero

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