programa formativo GMP

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Auditorías GMP, formación inicial y continuada para auditores

Auditorías GMP, formación inicial y continuada para auditores

OBJETIVOS

Los objetvos de este curso sobre Auditorías GMP, formación inicial y continuada para auditores serían:

  • Obtener una metodología eficaz para la realización de auditorías internas y externas a partir de numerosos ejemplos prácticos.
  • Aprender a preparar  planes de acciones correctoras de forma sencilla, que permitan realizar un seguimiento eficaz de las desviaciones detectadas.
  • Aprender a elaborar informes de auditoría precisos y simples.
  • Ofrecer pautas para realizar auditorías a proveedores de materias primas y de materiales de acondicionamiento.


PROGRAMA

MARCO NORMATIVO APLICABLE

  • GMP’s UE
  • GMP’s FDA
  • Reconocimiento mutuo de inspecciones FDA-UE
  • Nueva guía PIC/S de clasificación de deficiencias GMP

GESTIÓN DE LAS AUDITORÍAS GMP

  • Planificación
  • Registro
  • Informes

TIPOS DE AUDITORÍAS GMP

  • Internas y externas
  • Auditorías a proveedores: API’s, excipientes, materiales de acondicionamiento, distribuidores.

NUEVAS TENDENCIAS EN LA REALIZACIÓN DE AUDITORÍAS GMP

CARACTERÍSTICAS DEL PERFIL DEL AUDITOR

  • La expresión oral
  • La expresión escrita

PREPARACIÓN ANTE UNA AUDITORÍA

  • Planificación de la inspección
  • Preparación de la documentación
  • Comportamiento del personal
  • Acompañamiento del inspector
  • Hábitos que despiertan sospechas
  • Lo que sí debe hacer
  • Lo que no debe hacer
  • Consejos útiles en general

CASOS PRÁCTICOS

 


TARIFAS

  • PRECIO

    600€ + 21% de IVA
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break y almuerzo

  • 3ª INSCRIPCIÓN*

    15% descuento
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break y almuerzo

  • 4ª INSCRIPCIÓN*

    Gratuita
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break y almuerzo

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

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Curso GMP avanzado    

FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


MADRID: 2 abril
BARCELONA: 4 abril

Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)

PROFESOR


EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP
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Category
MADRID: 2 de abril   BARCELONA: 4 de abril
Tags
septiembre

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