programa formativo GMP

programa formativo GDP

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Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas

Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas

 

OBJETIVOS

El objetivo del curso es obtener una metodología eficaz para la realización de auditorías GDP para almacenes y centros de distribución de productos farmacéuticos. Además

  • se aprenderá a elaborar informes de auditoría precisos y simples, así como a poner en marcha acciones correctivas eficaces
  • se alcanzará soltura y agilidad en la realización de auditorías a través del seguimiento de casos simulados (“role playing”)


PROGRAMA

MARCO NORMATIVO APLICABLE

  • GDP 2013
  • GDP API’s 2015

INFLUENCIA DE LAS GMP’s

EL PERSONAL DE UN ALMACÉN

  • Descripción de funciones
  • Entrenamiento y formación

GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN

  • Procedimientos y registros
  • Cumplimiento de los registros según NCF
  • Sistemas de Acciones Correctivas y Preventivas
  • Sistema de Control de Cambios

EQUIPOS E INSTALACIONES

  • Minimización de la contaminación cruzada
  • Recepción y almacenamiento
  • Separación de áreas recepción/almacenamiento
  • Condiciones controladas para el almacenamiento
  • Programas de limpieza y mantenimiento

GESTIÓN DE STOCKS

  • FEFO
  • Distribución a clientes
  • Devoluciones
  • Contratos a terceros

RETIRADAS Y RECLAMACIONES

MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

GESTIÓN DE LAS AUDITORÍAS

  • Planificación
  • Registro
  • Informes
  • Cuestionarios de Auditorias internas para Almacenes

PREPARACIÓN ANTE UNA AUDITORÍA DE UN LABORATORIO CLIENTE

  • Planificación de la inspección
  • Preparación de la documentación
  • Comportamiento del personal

CASOS PRÁCTICOS


TARIFAS

  • PRECIO

    600€ + 21% de IVA
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break y almuerzo

  • 3ª INSCRIPCIÓN*

    15% descuento
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break y almuerzo

  • 4ª INSCRIPCIÓN*

    Gratuita
    • Documentación
    • Certificado
    • Coffe-break y almuerzo

* 15% de descuento para el 3er inscrito de una misma empresa, al mismo seminario y en el mismo lugar de celebración. Inscripción gratuita para el 4º inscrito con las condiciones anteriormente descritas (se admitirá una única inscripción gratuita por grupo)

OTROS CURSOS RELACIONADOS


    Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos

FECHAS CONVOCATORIAS Y HORARIO


MADRID: 4 de junio
BARCELONA: 6 de junio

Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)

PROFESOR


EDUARDO RODRÍGUEZ PONS-ESPARVER
Director Técnico en CPM Formación GMP
linkedin

Category
Destacados, GDP, Itinerario GDP
Tags
abril

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